Fase-1 onderzoek gebruik AMG 232

We vertrekken even voor 8:00 uur uit Bergen op Zoom en komen zonder problemen om 8:50 uur aan. Nadat Marijke zich gemeld heeft, mag ze wachten bij kamer B3, de kamer waar ze normaal gesproken op consult gaat bij dr. Jager.

IMG_4296IMG_4295

Even na 9:00 uur worden we binnen geroepen en krijgt Marijke de gelegenheid om, naar aanleiding van de gisteren via de mail toegestuurde informatie, vragen te stellen.

Vervolgens wordt weer de gebruikelijke vragenlijst met betrekking tot klachten en gebruikte medicatie doorgelopen.

Het wordt sowieso een pittige behandeling die, als Marijke het verdraagt, wel tot 7 maanden kan duren. Onze geplande lange weekend Luxemburg kan gewoon doorgaan, maar onze vakantie naar de Provence, die gepland staat voor juni, zal misschien niet door kunnen gaan.

IMG_4297Het geneesmiddel dat toegediend gaat worden, AMG 232 moet er voor zorgen dat de interactie tussen 2 eiwitten (MDM2 en P54) afgeremd wordt, waardoor de groei van de tumor geremd wordt. Het is de eerste keer dat volwassenen deze medicatie toegediend krijgen, dus er is geen enkele garantie of het ook daadwerkelijk doet wat het moet doen en of het door Marijke goed verdragen wordt.

Na deze berg aan informatie gehad te hebben, moet Marijke een aantal handtekeningen zetten, waarmee ze toestemming geeft voor het gebruik van materiaal en onderzoeksgegevens.

Hierna volgt lichamelijk onderzoek en dan kunnen we bij de balie de afspraken laten inplannen, die vooraf gaan aan de studie:

  • Medische voorgeschiedenis
  • Klinische beoordeling
  • Lichaamsfuncties
  • Hartfilmpje (ECG)
  • Bloedtest
  • Urinemonster
  • 24-uurs urinemonster
  • CT-scan en MRI

Voor nu mag Marijke gelijk een aantal buisjes bloed geven en een urinemonster en we lopen naar de dagbehandeling, waar door de PAC aan te prikken, bloed zal worden afgenomen.

Er is een stagiaire die zal prikken, maar bij het betasten van de PAC, geeft ze aan dat dit voor haar net even anders is en Marijke oppert om Frank dan even erbij te roepen. Er worden uiteindelijk 9 buisjes bloed afgenomen

       IMG_4299        IMG_4302

Het is uiteindelijk bijna 11:00 uur als we op huis aan gaan.

Bij thuiskomst wordt Marijke gebeld en krijgt ze te horen dat ze dinsdag 15 maart 2016 om 9:00 uur in het Erasmus MC moet zijn, waar bloed afgenomen zal worden om de stollingswaarde te bepalen. Om 11:00 uur volgt dan een biopt van de lever en als ze dan een paar uur heeft gelegen, mag ze, als alles goed is gegaan, naar de Daniël den Hoed kliniek, waar ze op B-nul Zuid zal worden opgenomen en tot donderdag zal moeten blijven voor nog meer bloedtesten en testen van urinemonsters.

De mogelijke bijwerkingen waar Marijke mee te maken zou kunnen krijgen, zijn:

  • Verminderd aantal rode bloedcellen (kan bloedarmoede – vermoeidheid – veroorzaken)
  • Verminderd aantal witte bloedcellen (verhoogd risico op infectie)
  • Verminderd aantal bloedplaatjes
  • Gasophoping in het spijsverteringsstelsel (een opgeblazen gevoel)
  • Diarree
  • Pijn in de spieren
  • Veranderingen in het mannelijke en vrouwelijke voortplantingssysteem
  • Ontsteking van de alvleesklier (buikpijn, misselijkheid en braken)

Daarnaast zou ze nog een allergische reactie kunnen krijgen, zoals hoofdpijn, huiduitslag, jeuk, opvliegers, zwelling, kortademigheid, misselijkheid en (in sommige gevallen) overgeven. Ernstige allergische reacties kunnen duizeligheid, ernstige huidreacties, problemen met ademhalen of slikken en daling van de bloeddruk veroorzaken.

Je doet niet aan een dergelijk onderzoek mee voor je lol en dat is precies waar Marijke de afgelopen dagen mee bezig is geweest; is de trial voor mij interessant of ben ik interessant voor de trial?